HIV长效注射型针剂来了?!

可能很多小伙伴已经听说过了CAB作为一种长效注射型针剂正在被研发。但是,请注意!CAB还处于临床研究的阶段,目前尚未得到监管部门的批准和上市。(看过我们之前推送的小伙伴肯定能明白什么是临床研究啦~没看过或者忘了的请猛戳 : 是艾滋病研究新进展?还是标题党想搞个大新闻?!)!

什么是CAB?
CAB(Cabotegravir)作为一种HIV预防长效注射型针剂处于正在被研发的阶段。CAB经过了长时间的临床研究,是非常有前途的一种化合物,目前艾滋病研究学界觉得这种化合物可能会在今后的治疗和预防领域起到重要作用。但是,目前CAB仍然处于临床研究的阶段,没有任何一个国家的药物监督部门或国际组织批准了CAB的上市,所以现在我们还没有足够的数据和临床证据证明CAB可以用来预防或者治疗艾滋病毒感染!

我们也不能说CAB现在是一种暴露前预防的方式!

研究进展
最近五年来,有一些国家进行了多个关于CAB的动物研究、一期和二期临床研究。Eclair Study和HPTN077,这两个研究证明了CAB在人体内的安全性,并为科学家提供了药物动力学研究的数据。

但是正如我们上一篇推送提到的,完成临床一期、二期研究,只能证明它在人体中的安全性;关于有效性的数据,需要在临床三期研究中获得。只有三期临床研究的成果说明CAB可以有效预防艾滋病病毒感染之后,该药物才有可能被国家药物监管部门批准上市。
现在,国际上有HPTN083和HPTN084两个正在进行的三期临床研究,在研究CAB作为HIV预防用药的有效性。
(图片来源:HPTN)
这两项研究,在全球多个国家(但不包括中国)都有几千名参与者,参与者们会每两个月接受一次CAB针剂注射。研究的目的是确定CAB是否能有效预防HIV感染,这两个研究现在刚刚开始、尚未收集到足够的数据,所以我们不能说CAB能够有效地预防HIV感染!现在更不能说CAB是新一代的PrEP!我们只能说,CAB是非常有希望的一个候选产品,但它究竟是否有效,我们需要等待这些三期临床研究的答案
同时,LAI116482 (LATTE)和LATTE-2两项二期临床研究,正在研究长效注射型针剂作为HIV治疗用药的方法。
GPP项目(Good Participatory Practices)是由美国艾伦戴蒙德艾滋病研究中心和国内多家合作伙伴共同支持的项目;旨在通过促进多方合作交流来提高国内社区对于HIV相关的临床研究以及最新HIV预防方法的认识和理解。项目具体内容包括和HIV相关的社会科学研究、宣传普及活动和能力建设等。
版权声明 

本文由GPP项目工作组供稿,由GPP项目协调员孟斯言和上海心生组织Eric共同撰写。如需转载,请联系上海心生。